Памятка по региональному государственному контролю (надзору) ЖНВЛП
Памятка по региональному государственному контролю за ценообразованием на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (на 24.05.2022 г.)
ЖНВЛП – это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, перечень которых ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных препаратов под международным непатентованным наименованием (МНН) и охватывает практически все виды медицинской помощи. МНН присваивает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). На сегодняшний день в перечень ЖНВЛП входит более 820 наименований. С учетом формы выпуска, дозировок и производителей лекарственных препаратов список включает более 106 871 тысяч позиций.
Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в целях повышения их доступности, как для населения, так и для лечебно-профилактических учреждений (поликлиники, больницы, фельдшерско-акушерские пункты, отделения общей врачебной практики и др.).
В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.10.2019 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметом регионального государственного контроля на территории Томской области является соблюдение аптеками, аптечными пунктами, подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, отделениями общей врачебной практики и др.) правил реализации лекарственных препаратов, в том числе в части завышения указанными субъектами регулируемых государством цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Для того, чтобы проверить, не завышена ли аптекой цена на приобретенный лекарственный препарат, который входит в этот перечень, необходимо сравнить цену в аптеке с предельной розничной ценой данного препарата.
Ознакомиться с актуальным реестром цен на ЖНВЛП можно по ссылке https://tabletka.online/index.php?page=11
Кроме того, в соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в каждой аптечной организации должен быть актуальный перечень ЖНВЛП доступный для сведения всех заинтересованных лиц.
Ответственность за нарушение порядка ценообразования в сфере продажи жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов предусмотрена ч. 4 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений (далее - КоАП РФ).
В соответствии с ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ реализация либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года; на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
