Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность подается в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с частями 5, 5.1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600317/1/form

При подаче заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо указать:

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

Сведения о наличии помещений, права которых зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций;

Сведения о наличии на законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

Уважаемые лицензиаты и соискатели лицензий, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность!

Доводим до вашего сведения, что в соответствии  со ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» организации независимо от организационно-правовой формы создают условия инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) для беспрепятственного доступа к объектам социальной инфраструктуры к которым относятся объекты здравоохранения. Статьей 16 названного Закона установлено, что юридические и должностные лица за уклонение от исполнения требований по созданию инвалидам условий для беспрепятственного доступа к объектам несут административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.  Уклонение от исполнения требований к обеспечению условий для доступа инвалидов к объектам инженерной, транспортной и социальной инфраструктур влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Кроме этого, аптечным организациям необходимо соблюдать требования, установленные п. 21 и 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Несоблюдение данных требований квалифицируется как грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, ответственность за которое установлено ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ: влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Информацию о ходе рассмотрения документов, поданных на предоставление или переоформление лицензий по фармацевтической деятельности, можно получить по тел. (3822) 52-79-88.