Уважаемые лицензиаты (соискатели лицензии), информируем Вас, что Минздрав предложил обновить правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

        С 1 марта 2027 года хотят ввести новые правила регистрации операций с лекарствами, подлежащими предметно-количественному учету, а также правила ведения и хранения журналов учета таких операций. Электронные журналы можно будет вести без последующей печати и подписи на бумаге.

        В журналах учета регистрируют приходные и расходные операции, а также операции сверки остатков лекарств. Записи делают в день совершения операций.

        Для ведения электронного журнала ответственное лицо получает доступ к информсистеме. Записи заверяют простой ЭП. Режим хранения такого журнала должен исключать утрату, незаконную передачу, уничтожение и искажение данных.

        Журналы будут оформлять на календарный год, как и сейчас. По окончании года их нужно хранить 5 лет вместе с приходными и расходными документами.

Документ: Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (по состоянию на 17.03.2026).