Уважаемые лицензиаты (соискатели лицензии), информируем Вас о выходе нового Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»

       Изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года. Выделим ряд новшеств.

       Руководитель организации назначает ответственного за систему качества хранения препаратов. Эта система предполагает:

- ответственность работников за нарушение правил хранения лекарств и стандартных операционных процедур;

- внутренние проверки по каждому нарушению и действия по его устранению.

      Помещения нужно разделить на зоны по функциям: для приемки, основного хранения, хранения препаратов, требующих спецусловий, и др. В них могут находиться только сотрудники, которые получили доступ.

      По общему правилу лекарства хранят при комнатной температуре (от +15 °C до +25 °C) и относительной влажности не более 65%, если на упаковке не указано иное. Если условия хранения позволяют, рецептурные лекарства, которые не подлежат предметно-количественному учету, можно хранить на витринах, стеклянных и открытых шкафах. При этом на полку или шкаф наносят отметку «по рецепту на лекарственный препарат». Доступа покупателей к ним быть не должно.

       Документ: Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».